根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为吡硫醇注射剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止吡硫醇注射剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。已上市销售的吡硫醇注射剂由生产企业负责召回，召回工作应于2019年1月15日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。 特此公告。
附件：吡硫醇注射剂生产企业名单
国家药监局
2018年12月26日
附件 吡硫醇注射剂生产企业名单 序号 | 通用名称 | 批准文号 | 生产企业 | 1 | 盐酸吡硫醇氯化钠注射液 | H20030999 | 山西振东泰盛制药有限公司 | 2 | 盐酸吡硫醇注射液 | H20052265 | 青岛金峰制药有限公司 | 3 | H20040915 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 4 | H20041212 | 陕西开元制药有限公司 | 5 | H20051436 | 山东方明药业集团股份有限公司 | 6 | H20041112 | 海南通用康力制药有限公司 | 7 | 注射用盐酸吡硫醇 | H20046762 | 晋城海斯制药有限公司 | 8 | H20046761 | 9 | H20058992 | 北京四环科宝制药有限公司 | 10 | H20058406 | 11 | H20058991 | 12 | H20066492 | 国药集团容生制药有限公司 | 13 | H20063862 | 海口奇力制药股份有限公司 | 14 | H20068124 | 辅仁药业集团有限公司 | 15 | H20059750 | 海南伊顺药业有限公司 | 16 | H20043354 | 武汉长联来福制药股份有限公司 | 17 | H20046506 | 广东华润顺峰药业有限公司 | 18 | H14020814 | 山西振东泰盛制药有限公司 | 19 | H20046305 | 安徽威尔曼制药有限公司 | 20 | H20059749 | 海南伊顺药业有限公司 | 21 | H20065442 | 福建省闽东力捷迅药业有限公司 | 22 | H20045898 | 浙江尖峰药业有限公司 | 23 | H20045899 |
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